गर्मजोशी से मनाया गयाः वुहान हंगू ने आईएसओ 13485 वार्षिक लेखा परीक्षा सफलतापूर्वक पास की

घरेलू और विदेशी चिकित्सा प्रदर्शनी में भाग लेने और कई विदेशी खरीदारों के साथ सहयोग करने के बाद, हमने लंबे समय से एक अनकहे उद्योग नियम को समझा हैःजब प्रमुख वैश्विक खरीदार ड्रेसिंग निर्माता चुनते हैं,आईएसओ चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन हमेशा उनकी प्राथमिक जांच मानक हैइस योग्यता के बिना, कारखानों को सहकारी आपूर्तिकर्ताओं के रूप में चयनित किया जाना मुश्किल होगा।

हमारे लिए,आईएसओ 13485 अनिवार्य अनुपालन पास के रूप में कार्य करता हैजो हमारे मेडिकल ड्रेसिंग को वैश्विक बाजारों में प्रवेश करने में सक्षम बनाता है।

वुहान हंगू में,आईएसओ 13485:2016 प्रमाणपत्रयह हमारे प्रदर्शनी हॉल के प्रदर्शन कैबिनेट में बंद एक सजावटी दस्तावेज से कहीं अधिक है। यह एक एकीकृत गुणवत्ता बेंचमार्क के रूप में कार्य करता है। चाहे हम यूरोपीय और अमेरिकी ग्राहकों के साथ सहयोग करते हैं,मध्य पूर्वी वितरक, या दक्षिण पूर्व एशियाई क्लीनिकों के स्थानीय निजी ब्रांड, दोनों पक्ष इस मानक के आधार पर गुणवत्ता आवश्यकताओं को जल्दी से संरेखित कर सकते हैं।

हमारे उत्पाद लाइनअप में हाइड्रोकोलोइड मुँहासे के पैच, निशान शीट, माइक्रोनेडल पैच, सर्जिकल फिल्म, टैटू मरम्मत फिल्म शामिल हैं,साथ ही कार्यात्मक पट्टी जैसे कि धूम्रपान छोड़ने और शराब छोड़ने के लिए ट्रांसडर्मल पैच. हमने पूर्ण प्रणाली लेखा परीक्षा पूरी की और प्रमाणन प्राप्त किया7 नवम्बर 2024, प्रमाणपत्र संख्या के साथ381240274R0S.

• हाइड्रोकोलोइड मुँहासे के पैच
• घाव के चादरें
• माइक्रोनेडल पैच
• सर्जिकल फिल्म
• टैटू की मरम्मत के लिए फिल्म
• धूम्रपान छोड़ने के लिए ट्रांसडर्मल पैच
• शराब छोड़ने के लिए पैच

इस प्रणाली के लागू होने से गुणवत्ता में सुधार हुआ है।स्वच्छ कक्ष पर्यावरण नियंत्रण और कच्चे माल के लेमिनेशन प्रसंस्करण से लेकर तैयार उत्पादों के प्रत्येक बैच के प्रसव से पूर्व निरीक्षण तक, कारखाने के ऑडिट और नमूना परीक्षण के दौरान ग्राहकों द्वारा सीधे देखा जा सकता है।

हमें बार-बार विदेशी ग्राहकों से प्रतिक्रिया मिली है कि पसीने के दौरान पैच उठने और आसानी से गिरने लगते हैं।हमने अपनेकक्षा 100,000 स्वच्छता कक्षनीचे सुधार से पहले और सुधार के बाद सभी गुणवत्ता नियंत्रण संकेतकों की तुलना दी गई हैः

इस आईएसओ वार्षिक ऑडिट को अवसर के रूप में लेते हुए, हमने चिकित्सा दबाव-संवेदनशील चिपकने वाले पदार्थों की टुकड़े टुकड़े बनाने की प्रक्रिया को और परिष्कृत और अनुकूलित किया।उत्पादन लाइन से बाहर सभी तैयार उत्पादों पूरी तरह से पूरा परीक्षण प्रक्रियाओं के अनुसार पारित किया हैएन 13726-1:2023, घाव पट्टी के चिपकने के प्रदर्शन के लिए यूरोपीय मानक।

सभी विस्तृत स्वच्छ कक्ष नियंत्रण नियम आईएसओ प्रणाली दस्तावेजों में दर्ज किए गए हैं और दैनिक आधार पर सख्ती से लागू किए जाते हैं। पूरे संयंत्र को दिन में तीन बार पूर्ण सीमा वाले ओजोन कीटाणुशोधन से गुजरना पड़ता है;उत्पादन कार्यशाला में प्रवेश करने वाले सभी कर्मचारियों को पूर्ण माध्यमिक गॉनिंग और हाथ सैनिटाइजेशन प्रक्रियाओं को पूरा करना होगा।.

कच्चे माल के भंडारण, अर्ध-तैयार उत्पादों के हस्तांतरण और तैयार उत्पादों के एथिलीन ऑक्साइड नसबंदी सहित पूरे कार्यप्रवाह को पूरी तरह से ट्रैक किया जा सकता है।उत्पादों के प्रत्येक बैच को नमूनाकरण के लिए संग्रहीत किया जाता है और पूर्ण परीक्षण रिकॉर्ड संग्रहीत किया जाता हैजब विदेशी ग्राहक कारखाने के ऑनसाइट ऑडिट करते हैं, तो किसी भी बैच के मूल दस्तावेजों को किसी भी समय प्राप्त और सत्यापित किया जा सकता है।

यह गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मुख्यधारा के वैश्विक चिकित्सा उपकरण विनियमों का अनुपालन करती है। विभिन्न बाजारों में अनुपालन का अनुपात नीचे दिए गए चार्ट में दिखाया गया हैः

नियामक संगतता के मामले में, हमारी प्रणाली एकयूरोपीय संघ के एमडीआर चिकित्सा उपकरण विनियमन के साथ 90% संरेखण दर, पूरी तरह से यूरोपीय संघ में निजी स्थानीय ब्रांडों और क्लिनिक OEM विनिर्माण के लिए पहुंच की सीमाओं को पूरा करते हैं।85% मिलान दरप्रासंगिक गुणवत्ता प्रणाली खंडों के विरुद्ध।

कई निर्माताओं के पास यह गलत धारणा है कि आईएसओ प्रमाणन प्राप्त करने और एक ही ऑडिट पास करने का अर्थ है स्थायी योग्यता।

हालांकि, आईएसओ 13485 एक साल भर गुणवत्ता नियंत्रण आचार संहिता की तरह है। पूरी औद्योगिक श्रृंखला में हर कड़ी, कच्चे माल की खरीद से, उत्पादन प्रसंस्करण,नसबंदी और भंडारण से लेकर बिक्री के बाद के संचार तक, को बिना किसी रुकावट के सख्ती से लागू किया जाना चाहिए।

पीयू फिल्म रोल, हाइड्रोकोलोइड रोल और चिकित्सा सिलिकॉन जैसे कच्चे माल के आने वाले निरीक्षण के लिए, साथ ही माइक्रोनेडल मुँहासे पैच सहित तैयार उत्पादों के पैकेजिंग और वितरण के लिए,घाव रोल, टैटू फिल्म्स और ट्रांसडर्मल धूम्रपान छोड़ने के पैच, मानकीकृत ऑपरेशन दस्तावेज और संबंधित परीक्षण डेटा प्रत्येक प्रक्रिया के लिए बनाए रखा जाता है।यह बड़े पैमाने पर उत्पादन के बैचों में उतार-चढ़ाव के बिना उत्पाद की निरंतर गुणवत्ता सुनिश्चित करता है.

हम दीर्घकालिकOEM और ODM निजी लेबल विनिर्माण सेवाएंसभी प्रकार के चिकित्सा चिपकने वाले डांसिंग के लिए, हाइड्रोकोलोइड कच्चे माल की रोल की थोक आपूर्ति के साथ। हमारे परिपक्व आईएसओ 13485 मानकीकृत उत्पादन लाइनों द्वारा समर्थित,हम वैश्विक खरीदारों के लिए वन-स्टॉप समाधान प्रदान करते हैं, अनुपालन कस्टम विकास, निजी लेबल उत्पादन और पूर्ण कंटेनर बड़े पैमाने पर आपूर्ति को कवर करता है।

वितरक, चिकित्सा सौंदर्य ब्रांड और दुनिया भर से सीमा पार से खरीदार सीधे हमारी व्यावसायिक टीम से संपर्क कर सकते हैं यदि आपको नमूने, उद्धरण या साइट पर कारखाने के ऑडिट की आवश्यकता है।हम ऑनलाइन वर्चुअल फैक्ट्री टूर प्रदान करते हैं और ऑफ़लाइन साइट विज़िट का स्वागत करते हैंहम आपकी विशिष्ट उत्पाद मांगों के आधार पर अनुकूलित उद्धरण और अनुपालन योग्यता दस्तावेजों का एक पूरा सेट प्रदान करेंगे।