উষ্ণ উদযাপন: উহান হাংহু সফলভাবে আইএসও ১৩৪৮৫ বার্ষিক নিরীক্ষা পাস করেছে

দেশে এবং বিদেশে মেডিকেল প্রদর্শনীতে অংশ নেওয়া এবং অসংখ্য বিদেশী ক্রেতাদের সাথে সহযোগিতা করার পর, আমরা দীর্ঘকাল ধরে একটি অলিখিত শিল্প নিয়ম বুঝতে পেরেছি: যখন প্রধান বিশ্বব্যাপী ক্রেতারা ড্রেসিং প্রস্তুতকারক নির্বাচন করেন,আইএসও মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন সর্বদা তাদের প্রাথমিক স্ক্রিনিং মানদণ্ড। এই যোগ্যতা ছাড়া, কারখানাগুলি সমবায় সরবরাহকারী হিসাবে তালিকাভুক্ত হওয়ার সম্ভাবনা কম।

আমাদের জন্য,আইএসও ১৩৪৮৫ একটি অপরিহার্য সম্মতি পাস হিসাবে কাজ করেযা আমাদের মেডিকেল ড্রেসিংগুলিকে বিশ্ব বাজারে প্রবেশ করতে সক্ষম করে।

উহান হ্যাঙ্গুর জন্য,আইএসও ১৩৪৮৫:২০১৬ সার্টিফিকেটআমাদের প্রদর্শনী হলের ডিসপ্লে ক্যাবিনেটে তালাবদ্ধ একটি আলংকারিক নথির চেয়ে অনেক বেশি। এটি একটি সমন্বিত মানের মানদণ্ড হিসাবে কাজ করে। আমরা ইউরোপীয় এবং আমেরিকান ক্লায়েন্ট, মধ্যপ্রাচ্যের পরিবেশক, বা দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়ার ক্লিনিকগুলির স্থানীয় ব্যক্তিগত ব্র্যান্ডগুলির সাথে সহযোগিতা করি না কেন, উভয় পক্ষই এই মানগুলির সেটের উপর ভিত্তি করে দ্রুত মানের প্রয়োজনীয়তাগুলি সারিবদ্ধ করতে পারে।

আমাদের পণ্যের লাইনআপে হাইড্রোকলয়েড ব্রণ প্যাচ, দাগের শিট, মাইক্রোনিডেল প্যাচ, সার্জিক্যাল ফিল্ম, ট্যাটু মেরামত ফিল্ম, সেইসাথে ট্রান্সডার্মাল ধূমপান নিরাময় এবং অ্যালকোহল নিরাময় প্যাচের মতো কার্যকরী ড্রেসিং অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। আমরা সম্পূর্ণ সিস্টেম অডিট সম্পন্ন করেছি এবং সার্টিফিকেশন পেয়েছিনভেম্বর ৭, ২০২৪, সার্টিফিকেট নম্বর সহ৩৮১২৪০২৭৪আর০এস.

• হাইড্রোকলয়েড ব্রণ প্যাচ
• দাগের শিট
• মাইক্রোনিডেল প্যাচ
• সার্জিক্যাল ফিল্ম
• ট্যাটু মেরামত ফিল্ম
• ট্রান্সডার্মাল ধূমপান নিরাময় প্যাচ
• অ্যালকোহল নিরাময় প্যাচ

এই সিস্টেমের বাস্তবায়নের ফলে সৃষ্ট মানের উন্নতি, ক্লিনরুম পরিবেশ নিয়ন্ত্রণ এবং কাঁচামাল ল্যামিনেশন প্রক্রিয়াকরণ থেকে শুরু করে প্রতিটি ব্যাচের সমাপ্ত পণ্যের প্রি-ডেলিভারি পরিদর্শন পর্যন্ত, ক্লায়েন্টরা ফ্যাক্টরি অডিট এবং নমুনা পরীক্ষার সময় সরাসরি দেখতে পারে।

আমরা বিদেশী ক্লায়েন্টদের কাছ থেকে বারবার প্রতিক্রিয়া পেয়েছি যে ঘামলে প্যাচগুলি সহজে উঠে যায় এবং পড়ে যায়। এই ধরনের শেষ-ব্যবহারকারীর সমস্যাগুলি সমাধান করার জন্য, আমরা আমাদেরক্লাস ১০০,০০০ ক্লিনরুমএর ব্যাপক আপগ্রেড করেছি। সংশোধনের আগে এবং পরে সমস্ত গুণমান নিয়ন্ত্রণ সূচকের তুলনা নিচে দেওয়া হল:

এই আইএসও বার্ষিক অডিটকে একটি সুযোগ হিসাবে গ্রহণ করে, আমরা মেডিকেল প্রেসার-সংবেদনশীল আঠার ল্যামিনেশন উত্পাদন প্রক্রিয়াকে আরও পরিমার্জিত এবং অপ্টিমাইজ করেছি। উৎপাদন লাইন থেকে সমস্ত সমাপ্ত পণ্যগুলিEN 13726-1:2023, ক্ষত ড্রেসিংয়ের আঠালো কর্মক্ষমতার জন্য ইউরোপীয় মান অনুযায়ী সম্পূর্ণ পরীক্ষা পদ্ধতি পাস করেছে।

সমস্ত বিস্তারিত ক্লিনরুম নিয়ন্ত্রণ নিয়ম আইএসও সিস্টেম নথিতে নথিভুক্ত করা হয় এবং প্রতিদিন কঠোরভাবে বাস্তবায়িত হয়। পুরো প্ল্যান্ট দিনে তিনবার পূর্ণ-পরিসীমা ওজোন জীবাণুমুক্তকরণ করা হয়; উৎপাদন কর্মশালায় প্রবেশকারী সকল কর্মীকে অবশ্যই সম্পূর্ণ মাধ্যমিক গাউনিং এবং হ্যান্ড স্যানিটাইজেশন পদ্ধতি সম্পন্ন করতে হবে।

কাঁচামাল গুদামজাতকরণ, আধা-সমাপ্ত পণ্য স্থানান্তর এবং সমাপ্ত পণ্যের ইথিলিন অক্সাইড জীবাণুমুক্তকরণ সহ পুরো কর্মপ্রবাহ সম্পূর্ণ ট্রেসেবল। প্রতিটি ব্যাচের পণ্য নমুনা সংগ্রহের জন্য রাখা হয় এবং সম্পূর্ণ পরীক্ষার রেকর্ড সংরক্ষণ করা হয়। যখন বিদেশী ক্লায়েন্টরা অন-সাইট ফ্যাক্টরি অডিট পরিচালনা করে, তখন যেকোনো ব্যাচের মূল নথি যেকোনো সময় পুনরুদ্ধার এবং যাচাই করা যেতে পারে।

এই গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম প্রধান বিশ্বব্যাপী মেডিকেল ডিভাইস নিয়ম মেনে চলে। বিভিন্ন বাজারে সম্মতির অনুপাত নিচের চার্টে দেখানো হয়েছে:

নিয়ন্ত্রক সামঞ্জস্যের ক্ষেত্রে, আমাদের সিস্টেম ইউরোপীয় ইউনিয়নের এমডিআর মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশনের সাথে৯০% অ্যালাইনমেন্ট রেটঅর্জন করে, যা ইউরোপীয় ইউনিয়নের ব্যক্তিগত স্থানীয় ব্র্যান্ড এবং ক্লিনিক ওএম (OEM) উৎপাদনের জন্য অ্যাক্সেস থ্রেশহোল্ডগুলি সম্পূর্ণরূপে পূরণ করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাজারের জন্য, আমরা এফডিএ নিবন্ধন সম্পন্ন করেছি, প্রাসঙ্গিক গুণমান সিস্টেম ধারাগুলির বিরুদ্ধে৮৫% ম্যাচিং রেটসহ।

অনেক প্রস্তুতকারকের একটি ভুল ধারণা রয়েছে যে আইএসও সার্টিফিকেশন প্রাপ্তি এবং একটি একক অডিট পাস করা মানে স্থায়ী যোগ্যতা।

তবে, আইএসও ১৩৪৮৫ একটি বছরব্যাপী গুণমান নিয়ন্ত্রণ আচরণবিধির মতো। পুরো শিল্প শৃঙ্খলার প্রতিটি লিঙ্ক, কাঁচামাল সংগ্রহ, উৎপাদন প্রক্রিয়াকরণ, জীবাণুমুক্তকরণ এবং গুদামজাতকরণ থেকে শুরু করে বিক্রয়োত্তর যোগাযোগ পর্যন্ত, নিরবচ্ছিন্নভাবে কঠোরভাবে বাস্তবায়িত হতে হবে।

মাইক্রোনিডেল ব্রণ প্যাচ, দাগের রোল, ট্যাটু ফিল্ম এবং ট্রান্সডার্মাল ধূমপান নিরাময় প্যাচ সহ সমাপ্ত পণ্যগুলির প্যাকেজিং এবং বিতরণের পাশাপাশি পিইউ ফিল্ম রোল, হাইড্রোকলয়েড রোল এবং মেডিকেল সিলিকনের মতো কাঁচামালগুলির আগত পরিদর্শনের জন্য, প্রতিটি একক প্রক্রিয়ার জন্য স্ট্যান্ডার্ডাইজড অপারেশন ডকুমেন্ট এবং সংশ্লিষ্ট পরীক্ষার ডেটা সংরক্ষণ করা হয়। এটি ব্যাপক উৎপাদন ব্যাচ জুড়ে ধারাবাহিক পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করে।

আমরা সমস্ত ধরণের মেডিকেল আঠালো ড্রেসিংয়ের জন্য দীর্ঘমেয়াদীওএম (OEM) এবং ওডিএম (ODM) প্রাইভেট-লেবেল উত্পাদন পরিষেবাপ্রদান করি, সেইসাথে হাইড্রোকলয়েড কাঁচামাল রোলগুলির বাল্ক সরবরাহ করি। আমাদের পরিপক্ক আইএসও ১৩৪৮৫ স্ট্যান্ডার্ডাইজড প্রোডাকশন লাইন দ্বারা সমর্থিত, আমরা বিশ্বব্যাপী ক্রেতাদের জন্য এক-স্টপ সমাধান সরবরাহ করি, যার মধ্যে সম্মতিযুক্ত কাস্টম ডেভেলপমেন্ট, প্রাইভেট-লেবেল উত্পাদন এবং সম্পূর্ণ-কন্টেইনার বাল্ক সরবরাহ অন্তর্ভুক্ত।

বিশ্বজুড়ে পরিবেশক, মেডিকেল বিউটি ব্র্যান্ড এবং ক্রস-বর্ডার ক্রেতারা যদি নমুনা, উদ্ধৃতি বা অন-সাইট ফ্যাক্টরি অডিট চান তবে সরাসরি আমাদের ব্যবসায়িক দলের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন। আমরা অনলাইন ভার্চুয়াল ফ্যাক্টরি ট্যুর সরবরাহ করি এবং অফলাইন সাইট ভিজিটকে স্বাগত জানাই। আমরা আপনার নির্দিষ্ট পণ্যের চাহিদার উপর ভিত্তি করে কাস্টমাইজড উদ্ধৃতি এবং সম্মতি যোগ্যতা নথির একটি সম্পূর্ণ সেট সরবরাহ করব।